工作地点:
不限
岗位职责:
1、从统计学角度,参与临床试验方案中统计相关部分的设计,包括样本量、随机和编盲、统计分析计划等;
2、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;
3、协助数据管理方CRF设计,管理EDC运行等;
4、根据数据核查计划核查数据,对可疑数据提出质疑及解决质疑;
5、负责数据库锁库前的数据审查和严重不良事件一致性检查;
6、审核和独立撰写SAP/SAR,并根据工作需要对研究数据进行统计分析。
任职要求:
1、临床医学、药学等相关教育背景,硕士及以上学历;
2、熟悉临床多发病、常见病、熟悉临床试验相关的法律法规;
3、具有良好的英文听说读写能力;
4、具有积极的工作态度,强烈的责任感和良好的团队合作精神;
5、具有较强的创新思维能力、逻辑组织能力、文案写作能力和沟通协调能力。