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生物医药研发岗 面议
工作地点:广东/广州 | 工作年限:3-5年 | 学历:硕士
环境好
五险一金
交通方便
管理规范
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洪小姐
HR主管 · 石药集团明复乐(广州)有限公司
聊一聊
职位描述
一、岗位职责:
1.基于 QBD 进行工艺开发和设计,熟练使用 DOE 的研究方法,主导验证和培训工作。
2.研究结果及时分析,定期回顾性分析,发现并解决生产和质量问题。
3.领域内国内外发展情况,收集资料和文献,学习并分享。提出工艺优化方案,并主导实施。
4.协助生产、质量 QC 和 PV 解决实际问题。
5.制定 URS、SOP 和技术转移文件,进行注册文件的撰写。
6.定期汇报,工作中出现的问题进行分析与判断,及时向上级报告
二、技能及素质要求:
1.生物制品工作经验,有药企研发管理经验、大型制药企业、科研研发相关背景。
2.精通生物制品发酵或制剂工艺,熟悉前沿设备和应用。
3.良好执行力、分析能力、解决问题和沟通协调能力。
4.具有生化操作经验优先,如毛细管电泳、液相、ELISA 和生物学活性检测等。
5.熟练掌握中国、欧美药典及ICH相关方法及方法学验证要求。
公司信息
明复乐药业于成立于2000年,是一家创新型生物医药企业,专注于动物细胞大规模无血清连续培养技术和生物技术新药研发,满足重大临床需求。公司于2022年并入石药控股集团有限公司(股份代号: 1093) ,未来将根据石药集团的战略布局,不断丰富大分子产品管线,成为石药集团在大湾区的重要基地。 明复乐药业自主研发并成功产业化的溶血栓新药明复乐于2015年获批上市,填补了国内空白,是全球最新一代特异性溶栓药物。作为国家“十二五”重大新药创制项目和国内独家上市的第三代基因重组t-PA产品,明复乐是迄今唯一可单次静脉推注的溶栓药,其使用方便,适合急救,可院外溶栓的特点,对提高急性心梗患者救治比例和获益水平、降低国家和患者的医疗负担意义重大。 明复乐脑梗溶栓新适应症已完成III期临床受试者入组,即将申请上市,将进一步提高中国患者的用药可及性,填补第三代溶血栓药物治疗缺血性卒中的全球空白,挽救更多卒中患者生命,降低致残率。“生死竞速,一针溶栓”,是溶栓治疗的重要里程碑,明复乐具有极高的临床价值和良好的经济、社会效益。 我们以“铭记社会责任,关爱人类健康”为企业使命,关注技术创新,重视药品质量,旨在做成溶栓国际第一品牌,成为全球领先的生物制药企业!
职位分析
您与该职位的匹配度:
一般
良好
优秀
公司信息
性质: 私营/民营/股份制企业
规模: 100-499人
行业: 医疗/环保
地址: 金峰园路1号
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