岗位职责
1、负责化学新药的处方设计、筛选与优化,协同质量分析及工艺研究团队完成实验室向中试及规模化生产的技术转移;
2、把握制剂技术前沿与行业动态,独立承担制剂项目的研发全过程,包括可行性论证、制剂开发、工艺确立与性能评价等;
3、完成新药制剂相关的试验研究、数据总结与技术报告撰写,负责申报资料的整理与提交;
4、参与跨部门协作,为产业化进程提供技术支持和解决方案,确保制剂工艺的稳定性和合规性。
5、负责优化研发管理体系及流程,参与研发团队的管理、培训及提升;
6、负责学术相关工作的规划与实施,包括知识产权布局、科研课题合作与管理,以及学术论文的发表与成果转化。
任职资格
1、药剂学、药学或相关专业硕士及以上学历,具备3年以上药物制剂研发经验,有局部给药制剂研发背景者优先;
2、具备扎实的药物制剂理论基础,熟悉半固体、凝胶剂等剂型的研发流程与技术要点;
3、能够独立分析和解决制剂研发及生产转化中的复杂问题,提出有效技术方案并推进实施;
4、较强的文献检索与调研能力,掌握国内外新型制剂技术动态,具备技术借鉴与创新能力;
5、熟悉《药品注册管理办法》及相关制剂技术指导原则,具有申报资料撰写经验者佳。